医疗器械是否需要危化品经营许可证

2021-12-31

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    咨询:我司准备进口牙托水并在国内销售。牙托水已经完成医疗器械注册。同时牙托水在危化品名录上，请问是否需要申请危化品经营许可证。我们已经咨询了两个省份的应急管理部门，得到了完全不同的答案，一个省份表示需要，一个省份表示医疗器械消毒用品均不需要。请部里给一个明确的指引，方便企业合规经营。咨询时间: 2021-12-28

    回复:《安全生产法》修订后，我部也启动了《危险化学品安全管理条例》《危险化学品经营许可证管理办法》等法律、法规、部门规章的修订，拟对危险化学品经营许可范围进行调整，不再涵盖日用化学品和医药用品类的化学品。回复单位: 危险化学品安全监督管理二司     回复时间: 2021-12-31