医疗器械是否属于危险化学品？

2022-04-24

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    咨询:2021-12-02贵司回复: 根据《危险化学品目录2015版》及其使用指南的规定，属于列入目录的危险化学品。目前，现行法规并未对医疗器械有豁免，因此，其经营应办理危险化学品经营许可证。可是《危险化学品安全管理条例》第九十七条　监控化学品、属于危险化学品的药品和农药....依照其规定。医疗器械已经按药品管理条例办理了相应的许可手续，再按危险化学品许可，是否属重复许可，加重企业负担？咨询时间: 2022-04-19

    回复:您好，《安全生产法》修订后，我部启动了相应部门规章的修订工作，拟对危险化学品经营许可范围进行调整，不再涵盖日用化学品和医药用品类的化学品。感谢您的留言。回复单位: 危化监管二司     回复时间: 2022-04-24